Кто производит филлеры ELASTY: страна производства и документы
У ELASTY есть несколько уровней информации, которые легко смешать: бренд, производитель, российский поставщик и регистрационные документы. Для врача это не формальность. Если препарат используется в профессиональной практике, важно понимать не только название на коробке, но и кто именно выпускает изделие и что зарегистрировано в России под конкретным номером РУ.
Филлеры ELASTY производит Dong Bang Medical Co., Ltd. — компания из Республики Корея. ELASTY представлен как собственный бренд эстетических медицинских изделий производителя: в направлении есть гиалуроновые филлеры, нити и другие продукты. Производитель и локальный дистрибьютор при этом остаются разными участниками цепочки поставки.
Филлеры ELASTY производит Dong Bang Medical Co., Ltd. — компания из Республики Корея. ELASTY представлен как собственный бренд эстетических медицинских изделий производителя: в направлении есть гиалуроновые филлеры, нити и другие продукты. Производитель и локальный дистрибьютор при этом остаются разными участниками цепочки поставки.
Что именно зарегистрировано в России
Для филлерной линейки ELASTY оформлено регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2023/21601 от 28 ноября 2023 года.
Полное название медицинского изделия в документах звучит значительно точнее привычного «эласти филлер»: «Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл ELASTY».
Под одним номером РУ зарегистрированы три варианта исполнения: Elasty G Plus, Elasty D Plus и Elasty F Plus. То есть это не три независимых бренда с тремя отдельными регистрациями, а три продукта одной линейки внутри одного регистрационного удостоверения.
Для врача это полезная деталь. Если в каталоге указан ELASTY D Plus, в регистрационных документах необходимо искать именно D Plus среди вариантов исполнения РЗН 2023/21601. Та же логика работает для ELASTY F Plus и G Plus.
Полное название медицинского изделия в документах звучит значительно точнее привычного «эласти филлер»: «Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл ELASTY».
Под одним номером РУ зарегистрированы три варианта исполнения: Elasty G Plus, Elasty D Plus и Elasty F Plus. То есть это не три независимых бренда с тремя отдельными регистрациями, а три продукта одной линейки внутри одного регистрационного удостоверения.
Для врача это полезная деталь. Если в каталоге указан ELASTY D Plus, в регистрационных документах необходимо искать именно D Plus среди вариантов исполнения РЗН 2023/21601. Та же логика работает для ELASTY F Plus и G Plus.
Почему название в каталоге короче, чем в РУ
В профессиональной речи используются ELASTY, Эласти и иногда вариант написания Эластей. В каталогах можно встретить формулировки «филлеры ELASTY», «препарат ELASTY», «препарат Эласти», ELASTY F или ELASTY D Plus.
В РУ название неизбежно выглядит иначе: документ фиксирует тип медицинского изделия, действующие вещества, концентрации и конкретные варианты исполнения.
Поэтому отличие короткого коммерческого названия от длинной формулировки в государственном реестре само по себе нормально.
В РУ название неизбежно выглядит иначе: документ фиксирует тип медицинского изделия, действующие вещества, концентрации и конкретные варианты исполнения.
Поэтому отличие короткого коммерческого названия от длинной формулировки в государственном реестре само по себе нормально.
Сопоставлять нужно не длину названия, а конкретный вариант препарата, производителя и номер регистрационного удостоверения.
Две цифры можно узнать еще до сравнения F, D и G
Само регистрационное название уже дает важную информацию о базовом составе: гиалуронат натрия — 24 мг/мл, лидокаин — 3 мг/мл, то есть 0,3%.
Эти показатели общие для F Plus, D Plus и G Plus. А дальше начинаются различия внутри линейки.
У F Plus степень поперечного сшивания составляет 7%, у D Plus — 9%, у G Plus — 11%. Поэтому одинаковые 24 мг/мл не означают, что перед врачом один и тот же гель, который просто выпускается под тремя названиями. Характеристики и задачи вариантов различаются.
Именно поэтому запрос «эласти филлер» дает слишком мало информации для профессионального выбора. Нужно понимать, какой конкретно вариант имеется в виду.
Эти показатели общие для F Plus, D Plus и G Plus. А дальше начинаются различия внутри линейки.
У F Plus степень поперечного сшивания составляет 7%, у D Plus — 9%, у G Plus — 11%. Поэтому одинаковые 24 мг/мл не означают, что перед врачом один и тот же гель, который просто выпускается под тремя названиями. Характеристики и задачи вариантов различаются.
Именно поэтому запрос «эласти филлер» дает слишком мало информации для профессионального выбора. Нужно понимать, какой конкретно вариант имеется в виду.
Производитель — Dong Bang Medical, а не название поставщика
Dong Bang Medical Co., Ltd. зарегистрирована в Республике Корея. ELASTY является брендом самой компании.
Это позволяет разделить две вещи, которые иногда смешивают при закупке: происхождение продукта и компанию, через которую препарат приобретается в России.
Если на рынке появляется продукт с похожим названием или продавец ограничивается формулировкой «корейский филлер», этого недостаточно. Для проверки должны сходиться как минимум название ELASTY, конкретный вариант F Plus, D Plus или G Plus, изготовитель и регистрационные данные.
Это позволяет разделить две вещи, которые иногда смешивают при закупке: происхождение продукта и компанию, через которую препарат приобретается в России.
Если на рынке появляется продукт с похожим названием или продавец ограничивается формулировкой «корейский филлер», этого недостаточно. Для проверки должны сходиться как минимум название ELASTY, конкретный вариант F Plus, D Plus или G Plus, изготовитель и регистрационные данные.
Где здесь технология PNET
PNET — еще одна характеристика, которую часто ставят рядом с названием ELASTY, хотя к регистрационному номеру она напрямую не относится.
Расшифровывается PNET как Preserved Natural Entanglement Technology. Производитель описывает ее как собственную технологию сшивания гиалуроновой кислоты с применением BDDE, позволяющую формировать необходимые физические свойства HA-геля.
Здесь полезно не смешивать уровни информации.
Регистрационное удостоверение отвечает на вопрос, какое медицинское изделие зарегистрировано в России и в каких вариантах. PNET отвечает на другой вопрос — какую технологическую платформу заявляет производитель для своей линейки.
Одно не заменяет другое.
Расшифровывается PNET как Preserved Natural Entanglement Technology. Производитель описывает ее как собственную технологию сшивания гиалуроновой кислоты с применением BDDE, позволяющую формировать необходимые физические свойства HA-геля.
Здесь полезно не смешивать уровни информации.
Регистрационное удостоверение отвечает на вопрос, какое медицинское изделие зарегистрировано в России и в каких вариантах. PNET отвечает на другой вопрос — какую технологическую платформу заявляет производитель для своей линейки.
Одно не заменяет другое.
Что реально проверять перед закупкой
На практике проверка не требует изучения десятков страниц документов.
Сначала стоит сопоставить название варианта: F Plus, D Plus или G Plus. Затем — изготовителя Dong Bang Medical Co., Ltd. и номер РУ РЗН 2023/21601. Уже у конкретной упаковки проверяются маркировка, комплектность, срок годности и целостность.
Фраза «сертифицированные филлеры» сама по себе гораздо менее информативна, чем конкретный номер регистрационного удостоверения.
Это особенно важно, когда специалист впервые заказывает филлеры ELASTY у нового поставщика: название бренда подтверждает только часть информации о продукте.
Сначала стоит сопоставить название варианта: F Plus, D Plus или G Plus. Затем — изготовителя Dong Bang Medical Co., Ltd. и номер РУ РЗН 2023/21601. Уже у конкретной упаковки проверяются маркировка, комплектность, срок годности и целостность.
Фраза «сертифицированные филлеры» сама по себе гораздо менее информативна, чем конкретный номер регистрационного удостоверения.
Это особенно важно, когда специалист впервые заказывает филлеры ELASTY у нового поставщика: название бренда подтверждает только часть информации о продукте.
Что в итоге
ELASTY — южнокорейский бренд компании Dong Bang Medical Co., Ltd. В России филлерная линейка зарегистрирована под РУ № РЗН 2023/21601 от 28 ноября 2023 года; в него входят Elasty F Plus, Elasty D Plus и Elasty G Plus.
Для специалиста полезно запомнить не только название бренда, а связку вариант препарата → производитель → регистрационное удостоверение. Она дает гораздо больше информации, чем общие формулировки о происхождении или сертификации продукта.
Для специалиста полезно запомнить не только название бренда, а связку вариант препарата → производитель → регистрационное удостоверение. Она дает гораздо больше информации, чем общие формулировки о происхождении или сертификации продукта.
Специалисты могут ознакомиться с обучающими материалами, сертификатами и полной линейкой продукции на сайте elasty-russia.ru, где представлена информация для косметологов и врачей-эстетистов.
Производитель гиалуроновых филлеров ELASTY — Dong Bang Medical
Одна из ведущих корейских косметологических компаний, специализирующихся в области исследований и производства препаратов для эстетической медицины и косметологии с 1987 года
Препараты ELASTY получили европейскую (CE), российскую сертификацию (РЗН 2023/21601 от 28 ноября 2023 года) и одобрение KFDA за их безопасность и эффективность
При производстве гиалуроновые филлеры ELASTY проходят 15 различных этапов
Включают в себя аналитическую лабораторию (контроль физических качеств продукта) и микробиологическую лабораторию (контроль стерильности и свойств чистоты)
Если образец не прошел контроль Dong Bang Medical на одном из этапов – уничтожается вся партия
Монофазные гомогенные филлеры Elasty производятся по уникальной технологии сшивания PNET
Теоретические и практические семинары подходят как для начинающих косметологов, так и для опытных врачей, которые желают изучить актуальные эффективные техники и авторские протоколы
